医院里招募新药临床试验志愿者是在拿我们当“小白鼠”吗？

医院里招募新药临床试验志愿者是在拿我们当“小白鼠”吗？

每当听到“临床试验”这一概念，不少人的心中存在着质疑甚至恐慌，认为临床试验只是临床医生的科研，自身并不能获益，更有甚者即使通过了严格入排标准的层层筛查符合参加试验资格，心中也还是会打个问号，医生是不是把自己当做“小白鼠”呢？

11月27日，中国医科大学附属盛京医院举办了首届GCP达人秀活动。GCP，即“药物临床试验质量管理规范”，是由国家药品监督管理部门对临床试验全过程所作的标准化、规范化管理的法律规定，其制定的目的在于“保证临床试验过程的规范可靠、结果科学可信，同时保障受试者的权益和生命安全”。

中国医科大学附属盛京医院临床研究中心副主任李慧研究员在采访中说道：“事实上，临床试验最重要的一点就是必须符合伦理审查要求和科学性原则。这意味着必须尊重受试者并且符合参加试验受试者的利益，秉承这一原则，批准临床试验的过程特别严格，在进行临床试验之前，必须进行大量的实验室研究，取得安全的药学实验数据，且其技术的规范性必须得到国家食品药品监督管理局的批准。对于进行临床试验的医院和医生，也都要经过伦理委员会审核。重重审核通过之后才会正式开展临床试验。

举办GCP达人秀活动就是希望从事新药或医疗器械临床试验的广大研究医生和护士能够进一步完善临床试验相关法规及操作技能，提高医院临床研究队伍水平，保障临床试验全过程的科学性、可靠性、准确性及完整性，从而为更多的患者造福！”

据介绍，中国医科大学附属盛京医院一年内可开展超过200项临床试验，包含了肿瘤、血液病、肾病、血管病等诸多医学领域。

李慧研究员表示，参加临床试验的志愿者可以获得多方面的益处。临床试验中的受试者往往可以免费参加整个试验期的用药，从经济角度来考量，直接使患者减轻了巨大的经济负担；同时临床试验中的一些新药也实实在在的为患者带来了治疗效果，对于某些晚期的患者不失为在治疗道路上的一种选择；临床试验会有更严格细致的随访制度，可以比普通用药更敏锐的发现问题。如果出现了病情恶化，临床医生一定会及时发现，按照规定，或对症处理，或终止试验，或给予另外治疗。

临床试验的时间长短不固定，与设计者的试验设计有关，但一般都在半年以上。另外，临床试验一般分为I、II、III、IV期，每个阶段的目的不同，也会影响试验时间。

李慧研究员补充道，受试者随时都可以退出试验，无论是开始前还是试验期间。当您决定退出试验，请务必提前咨询您的医生，确保安全性。

您可以在药物临床试验登记与信息公示平台查找您感兴趣的试验，见下图。